Aktinische keratose therapie picato

Die EMA empfiehlt daher, das Medikament derzeit nicht zu verwenden und zur Behandlung der aktinischen Keratose auf Alternativen auszuweichen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA gibt in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM folgende Empfehlungen:. Wissenschaftler haben in einer Studie den Wirkstoff Ingenolmebutat mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der aktinischen Keratose verglichen. Dabei hat sich gezeigt: Bei Patienten mit einer Ingenolmebutat-Behandlung entstehen häufiger bösartige Krebsformen Plattenepithelkarzinome an der Stelle, die mit dem Gel behandelt wurden, als bei Patienten, die eine andere Therapie erhalten haben. Weitere vier Studien mit einem Wirkstoff, der dem Ingenolmebutat ähnlich ist, haben das Ergebnis bestätigt: An den behandelten Hautstellen treten im Zeitraum von Wochen bis Monate nach der Anwendung bei Patienten häufiger bösartige Hautveränderungen auf. Die Mitteilung Roter-Hand-Brief der LEO Pharma GmbH in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM können Sie herunterladen unter www.

Aktinische Keratose Therapie mit Picato: Neue Wege zur Hautheilung

Bei der Dermabrasio werden oberste Hautschichten mit fräsartigen Instrumenten abgetragen. Es ist ein eher älteres Verfahren, und der Erfolg der Therapie hängt sehr vom Können der medizinischen Fachkraft ab. Da das Verfahren recht schmerzhaft ist, muss lokal betäubt werden. Im Anschluss kann es zu Wundheilungsstörungen und Narben kommen. Unter chemischen Peelings versteht man eine Trichloressigsäure-Behandlung, bei der die oberste Hautschicht mit den aktinisch geschädigten Zellen abgeschält wird. Die Hautflächen sind nach der Therapie allerdings sehr empfindlich und müssen gut gegen Sonne geschützt werden. Eine Aktinische Keratose chirurgisch zu entfernen, ist ein häufig gewähltes Verfahren, besonders dann, wenn schon der Verdacht auf Hautkrebs besteht. Entweder wird die geschädigte Stelle mit einem Skalpell herausgeschnitten oder mit einer Kürette, einem chirurgischen Löffel, herausgeschabt. Der chirurgische Eingriff bietet sich an, wenn sich die Aktinische Keratose bereits in tiefere Gewebeschichten ausgebreitet hat und das gesamte veränderte Gewebe entfernt werden soll.

Wie funktioniert die Picato-Behandlung bei aktinischer Keratose?

Wirkstoff: Ingenolmebutat. In der Bewertung wurden ferner Daten aus Studien mit Ingenolmebutat oder dem ähnlichen Arzneistoff Ingenoldisoxat, Laborstudien und Berichte, die seit der Markteinführung des Arzneimittels eingegangen sind, berücksichtigt. Diese Informationen sind bereits in den Produktinformationen des Arzneimittels enthalten. Die Marktzulassung wurde am Februar auf Antrag von LEO Laboratories Ltd, das Unternehmen, welches das Medikament vermarktet hatte, zurückgezogen. Der Ausschuss vertrat auch die Auffassung, dass ein therapeutischer Effekt nicht dauerhaft gegeben ist, und stellte fest, dass andere Behandlungsmöglichkeiten für aktinische Keratosen zur Verfügung stehen. Im Januar wurde vorsorglich das Ruhen der Zulassung angeordnet, während die Überprüfung fortgesetzt wurde. Am Februar wurde die Zulassung auf Antrag des Zulassungsinhabers LEO Laboratories Ltd, zurückgezogen. Patienten, die Fragen oder Bedenken bezüglich ihrer Behandlung haben, sollten ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.

Die Wirkung von Picato auf aktinische Keratose: Evidenzbasierte Ergebnisse

Bereits im Januar wurde vorsorglich das Ruhen der Zulassung angeordnet, während die Überprüfung fortgesetzt wurde. Am Februar wurde die Zulassung auf Antrag des Zulassungsinhabers Leo zurückgezogen. Der PRAC rät, dass mit Picato behandelte Patienten auf ungewöhnliche Hautveränderungen oder -wucherungen achten sollten. Diese könnten auch Wochen bis Monate nach der Anwendung auftreten. Patienten, die Fragen oder Bedenken bezüglich ihrer Behandlung haben, sollten ihren Arzt oder Apotheker konsultieren. PTA-Forum PZ-Akademie Pharmastellen. Wir über uns. Häufig verordnet. Deutscher Apothekertag. Pharmacon Meran. Pharmacon Schladming. Weitere Angebote der PZ. Die Risiken des Arzneimittels überwiegen seinen Nutzen, so die Einschätzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz PRAC der Europäischen Arzneimittelagentur. PZ EMA Europäische Union BfArM Hautkrebs Pharmakovigilanz. Das könnte Sie auch interessieren. Unsere Newsletter halten Sie immer auf dem Laufenden. Aktinische Keratose Tirbanibulin in Europa zugelassen Die Europäische Kommission hat Tirbanibulin zur topischen Behandlung von aktinischen Keratosen in Europa zugelassen.